> Accueil > Hépatites virales B et C > Clinique > Organisation

Organisation

Le service Recherches fondamentales, cliniques et thérapeutiques sur les hépatites virales

C’est l'interface entre la communauté des chercheurs, cliniciens et tous les personnels concourant aux recherches sur les hépatites et l'administration de l'agence. Il est composé :
  • d'une responsable : Ventzislava Petrov-Sanchez
  • de trois chefs de projets : Carole Gagnot, Aurélie Pailhé, Alexandra Rohel, Mélanie Simony
  • d'un gestionnaire : Guillaume Le Meut
  • d'un secrétariat commun : tél. +33 (0)1 53 94 60 40/60 96
Le service est chargé d'organiser l'évaluation et l'animation de la recherche fondamentale, cliniques et thérapeutiques en étroite collaboration avec les Comités Scientifiques Sectoriels concernés (CSS4et CSS7), les actions coordonnées (AC) et les groupes de travail.

Un service qui coordonne et accompagne les équipes

Le service Recherches fondamentale, clinique et thérapeutiques sur les hépatites virales est l’interface entre les différents acteurs de la recherche clinique. Il prépare et suit les travaux des instances scientifiques chargées de l'évaluation et de la sélection des projets. il coordonne également la mise en œuvre des études cliniques qui en sont issues, tant en ce qui concerne leur financement que leurs aspects techniques et réglementaires. Le service veille notamment au respect des obligations légales de l'ANRS en tant que promoteur de ces recherches ; il assure le suivi des études tout au long de leur déroulement et coordonne l'ensemble du dispositif opérationnel de l'ANRS dédié à la réalisation des recherches cliniques : centres de méthodologie et de gestion, moniteurs de recherche financés par l'ANRS, réseau des centres cliniques, biothèque centralisée, service de Pharmacovigilance, administration, finance...

L’évaluation de la recherche

Les projets de recherche clinique et thérapeutique sur les hépatites soumis aux appels d'offres bi-annuels sont évalués par le CSS7.

Les critères d'évaluation des projets sont :

  • la pertinence aux thématiques de l'ANRS : les thématiques prioritaires des recherches cliniques sur les hépatites et les maladies associées, avec une démarche essentiellement physiopathologique. Il peut s'agir d'études autonomes ou d'études proposées dans le cadre d'une cohorte ou d'un essai thérapeutique existant. Ces recherches portent notamment sur l'épidémiologie moléculaire, les marqueurs immuno-virologiques de suivi de l'infection, la résistance aux traitements, la pharmacologie et les effets secondaires des traitements.
  • la qualité scientifique et technique du projet de recherche
  • la faisabilité du projet
  • les démarches éthiques

Le CSS7 "Recherches clinique et épidémiologique dans les hépatites virales"

Le CSS7 examine et évalue les demandes de financements de projets ou de bourses soumis aux appels d’offre de l’ANRS dans le domaine des recherches clinique et épidémiologique dans les hépatites virales. Il peut s’agir d’études autonomes ou d’études ancillaires de cohortes ou d’essais en cours.

Président : Olivier Chazouillères, Hôpital Saint-Antoine, Paris

L’animation de la recherche : les actions coordonnées et les groupes de travail

L'animation de la recherche clinique repose sur des actions coordonnées (AC) et des groupes de réflexion et de travail, en liaison étroite avec le service de recherche concerné.

L'AC7 "Cohortes"

L'AC7 joue un rôle primordial dans l'animation et le suivi des cohortes de l'ANRS. Elle a pour objectif de favoriser la réflexion multidisciplinaire au sein et entre les cohortes, de mettre en œuvre une harmonisation de leur logistique, et de promouvoir leur visibilité à l'échelle nationale et internationale. Les 17 cohortes ANRS actuellement en cours dans le domaine des hépatites et du VIH, réunissant plusieurs milliers de patients suivis prospectivement. Elles contribuent de façon essentielle à la recherche en ce qu'elles permettent de mieux comprendre l'épidémiologie des hépatites et des pathologies qui lui sont associées.

Présidente : Geneviève Chêne, Inserm U897, Université Victor Segalen, Bordeaux

AC 24 "Essais thérapeutiques dans les hépatites virales"

L'action coordonnée n°24 a à la fois un rôle d'animation et d'évaluation des projets d'essais thérapeutiques qui lui sont soumis par les investigateurs issus de la communauté hospitalière. Les projets sont reçus à tout moment et bénéficient au sein des groupes de travail d'un appui pour leur formulation, leur méthodologie et leur faisabilité. Ils sont évalués lors des réunions mensuelles du conseil scientifique de l'AC24.

Enfin, l'expertise de l'AC24 est également sollicitée pour les projets d'essais thérapeutiques dans les pays en développement déposés dans le cadre des appels d'offres bi-annuels de l'ANRS.

Président : Marc Bourlière, Hôpital Saint-Joseph, Marseille

AC5/24 "Co-infection VIH-VHB ou VHC"

Dans le domaine de la co-infection VIH-hépatites, les protocoles thérapeutiques sont discutés lors de sessions spécifiques réunissant des membres de l'AC24 et de l'AC5 (Essais thérapeutiques VIH) sous la direction conjointe des présidents des deux instances.

Présidents : Jean-Michel Molina, Hôpital Saint-Louis, Paris et Marc Bourlière, Hôpital Saint-Joseph, Marseille

Structures et moyens opérationnels

Afin d'assurer la mise en œuvre des projets de recherche clinique issus de son dispositif d'animation et d'évaluation scientifiques, l'ANRS soutient des structures et des moyens opérationnels. Organisés en réseau, ils permettent la réalisation de larges études multicentriques.

La réalisation d'une étude clinique requiert une méthodologie et une organisation rigoureuse faisant appel à de multiples compétences et à des métiers spécifiques. L'ANRS confie ainsi la coordination et la gestion de ses essais à des Centres de méthodologie et de gestion.

Centres de méthodologie et de gestion : ces structures sont majoritairement rattachées à l'Inserm. Largement soutenues par l'agence, elles assurent la réalisation des études ANRS en conformité avec les textes et les normes réglementaires, notamment les Bonnes Pratiques Cliniques qui garantissent la qualité des données et le respect des règles éthiques.

Acteurs de premier plan de la recherche clinique à l’ANRS, les centres de méthodologie et de gestion sont associés à l'élaboration des projets d'essais dès leur conception, en particulier sur le plan méthodologique.

En fonction de ses objectifs d'inclusion, chaque essai ou cohorte nécessite la collaboration d'un nombre plus ou moins important de Centres cliniques.

Centres cliniques : il s'agit de services hospitaliers où les médecins investigateurs sont au contact des personnes susceptibles de se prêter à ces recherches.

Les centres collaborant aux essais ANRS sont organisés au sein d'un réseau de 130 services spécialisés dans le suivi des adultes atteints d’hépatites. Répartis sur tout le territoire, les centres cliniques ANRS bénéficient d'un soutien de l'agence et, pour les plus importants d'entre eux, de personnels spécifiquement dédiés aux études ANRS.

Au sein des centres cliniques hépatites, un relais essentiel pour l’ANRS : les moniteurs d’études

Le plus souvent médecins ou pharmaciens, les moniteurs d’études cliniques (MEC) ou biologiques (MEB) sont les relais essentiels de l'ANRS au sein des centres où se déroulent les études cliniques. Ils assistent les investigateurs en assurant l'organisation pratique des études sur leurs lieux de réalisation et veillent au respect de la règlementation en matière de protection des personnes et de qualité des données.

Près de 24 personnes, dont les postes sont fincancés par l'ANRS, assurent des fonctions de moniteur, tant au sein des services cliniques hépatites où se déroulent les études cliniques, que dans les laboratoires de biologie qui leurs sont associés.

La Biothèque ANRS

Depuis sa création, l'ANRS conserve dans un but de recherche, les échantillons sanguins prélevés chez des patients inclus dans les essais cliniques, les cohortes ou les études physiopathologiques. A partir de 2002, tous les échantillons déjà collectés ont été réunis en un lieu de conservation unique et les échantillons prélevés depuis cette date dans le cadre des études ANRS sont régulièrement acheminés vers cette biothèque centralisée à l'Etablissement français du sang (EFS) Rhône-Alpes.

Le SC10 Inserm assure le développement et la logistique de la biothèque sur la base de critères stricts de traçabilité et de sécurité des échantillons, facilitant ainsi leur utilisation dans le cadre de programmes de recherche actuels et à venir.

Consultez la biothèque de l'ANRS sur le site du SC10 de l'Inserm (https://sc10.inserm.fr)

TOP