Retour à la liste des offres

NOS OFFRES D'EMPLOI

15 oct 2019
Stagiaire en assurance qualité
Adresse postale
ANRS - 101 rue de Tolbiac 75013 Paris
Stage en assurance qualité / Stage de 4 à 6 mois

Structure :
L’ANRS, agence autonome de l’Inserm a pour mission l’animation et le financement de la recherche sur le VIH et les hépatites virales B et C. Le champ de compétence et d’intervention de l’ANRS s’étend à tous les domaines des recherches fondamentales, vaccinales, cliniques, thérapeutiques et en sciences humaines et sociales, en France et à l'international. En matière de recherche impliquant la personne humaine, l'ANRS s'appuie sur des centres de méthodologie et de gestion (CMG) auxquelles elle délègue une partie des activités du promoteur. L'Agence a mis en place un système d'assurance qualité (AQ) pour s'assurer de la sécurité du participant et de l'intégrité des données générées.

Le Responsable Assurance Qualité met en oeuvre la politique qualité de l’ANRS.

Missions du Stagiaire :
Contribuer à la poursuite du développement du système qualité ANRS et de la démarche auprès du personnel. La principale mission consistera à la réalisation de contrôles qualité des dossiers des recherches. Elle sera compléter un travail d'implémentation d'un logiciel de gestion documentaire.


1. Réaliser des contrôles qualité de la documentation des dossiers de recherche (TMF)
- Mener des contrôles qualité internes (classeur service, dossier de la recherche…)
- Préparer, participer et superviser les activités d'audits de recherche ou de système
- Suivre les plans d'actions d'audit (CAPA) et évaluer les mesures correctrices mises en place
- Mettre en place des indicateurs et identifier les opportunités d'amélioration continue

2. Implémentation d'un logiciel de gestion documentaire (GED) – technologie Alfresco
- Faciliter la gestion, la diffusion, la mise à disposition, et les prises de connaissance des documents du système qualité.
- Description des fonctionnalités
- Formation du personnel

3. Appui quotidien aux missions du responsable qualité
- Aide à la description du savoir-faire et à la rédaction de procédures
- Suivi de l'actualité réglementaire
- Soutien aux services de recherche

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Le stagiaire est placé sous l'autorité du Responsable Assurance Qualité.

Profil :
• Etudiant en Master 2 dans le domaine de la santé ou en qualité ou personne ayant bénéficié d'une formation d'ARC/chef de projet clinique
• Désireux de s'orienter sur des activités en AQ en recherche clinique.

Savoir-Faire :
• Première expérience dans le domaine la recherche clinique (TEC, ARC junior)
• Connaissance des concepts liés aux activités d'assurance qualité
• Utiliser les outils bureautiques et logiciels spécifiques à l'activité

Aptitudes :
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques (ICH/GCP)
• Bon sens de la communication
• Qualités rédactionnelles et relationnelles

Gratification envisagée selon les règles en vigueur d'accueil des stagiaires

Contact : boury.guisse@anrs.fr

Retour à la liste des offres