ANRS 0002S CoviCompare-P

Essai de phase II évaluant l'immunogénicité et la sécurité du vaccin à ARNm Covid-19 BNT162b2 chez des participants adultes sans antécédents d'infection par le SARS-CoV-2, administrés avec deux doses de vaccin (J1-J29) et chez des participants adultes ayant des antécédents documentés d'infection par le SARS-CoV-2 (de plus de 5 mois), administrés avec une seule dose de vaccin.

Dernière mise à jour le 29 mars 2023

Principal

Évaluer la réponse immunitaire humorale au vaccin à ARNm COVID- 19 BNT162b2 chez des participants adultes avec ou sans antécédents documentés d’infection par le SARS-CoV-2, 28 jours après la dernière injection.

Secondaires

  • Caractériser la réponse immunitaire humorale induite par le vaccin à ARNm Covid-19 BNT162b2 chez des participants adultes avec ou sans antécédents documentés d’infection par le SARS-CoV-2, 28 jours après la dernière injection ;
  • Évaluer et caractériser la réponse des cellules T spécifiques de l’antigène ;
  • Evaluer l’immunité mucosale ;
  • Déterminer le répertoire et la polyclonalité de la réponse humorale ;
  • Comparer les différentes réponses immunitaires post-vaccinales entre les groupes de personnes jeunes et de personnes âgées et, plus généralement, évaluer l’effet de l’âge sur les marqueurs de la réponse immunitaire ;
  • Identifier les biomarqueurs prédictifs de l’absence ou la non-persistance de la réponse humorale ;
  • Évaluer la sécurité clinique ;
  • Recueillir les cas d’infection par le SARS-CoV-2 ;
  • Constituer une biobanque de ressources biologiques (plasma, sérum, PBMC…) pour d’autres projets ultérieurs.

Thématique
Covid-19

Population
Adulte

Statut
En cours

Prélèvement
ADN, ARN, Plasma, Salive, Sérum

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