ANRS 0002S CoviCompare-P
Essai de phase II évaluant l'immunogénicité et la sécurité du vaccin à ARNm Covid-19 BNT162b2 chez des participants adultes sans antécédents d'infection par le SARS-CoV-2, administrés avec deux doses de vaccin (J1-J29) et chez des participants adultes ayant des antécédents documentés d'infection par le SARS-CoV-2 (de plus de 5 mois), administrés avec une seule dose de vaccin.
Dernière mise à jour le 29 mars 2023
Principal
Évaluer la réponse immunitaire humorale au vaccin à ARNm COVID- 19 BNT162b2 chez des participants adultes avec ou sans antécédents documentés d’infection par le SARS-CoV-2, 28 jours après la dernière injection.
Secondaires
- Caractériser la réponse immunitaire humorale induite par le vaccin à ARNm Covid-19 BNT162b2 chez des participants adultes avec ou sans antécédents documentés d’infection par le SARS-CoV-2, 28 jours après la dernière injection ;
- Évaluer et caractériser la réponse des cellules T spécifiques de l’antigène ;
- Evaluer l’immunité mucosale ;
- Déterminer le répertoire et la polyclonalité de la réponse humorale ;
- Comparer les différentes réponses immunitaires post-vaccinales entre les groupes de personnes jeunes et de personnes âgées et, plus généralement, évaluer l’effet de l’âge sur les marqueurs de la réponse immunitaire ;
- Identifier les biomarqueurs prédictifs de l’absence ou la non-persistance de la réponse humorale ;
- Évaluer la sécurité clinique ;
- Recueillir les cas d’infection par le SARS-CoV-2 ;
- Constituer une biobanque de ressources biologiques (plasma, sérum, PBMC…) pour d’autres projets ultérieurs.
Thématique
Covid-19
Population
Adulte
Statut
En cours
Prélèvement
ADN, ARN, Plasma, Salive, Sérum
Vous souhaitez accéder aux échantillons biologiques de cette étude
La mise à disposition des échantillons de la biobanque de l’ANRS | Maladies infectieuses émergentes se fait après obtention de l’avis du conseil scientifique de l’étude concernée si elle est en cours, ou après l’obtention de l’avis du directeur de l’ANRS | Maladies infectieuses émergentes si l’étude est terminée.
Pour toute demande d’utilisation, merci de remplir le formulaire ci-dessous et de le transmettre à l’adresse biobanque@anrs.fr
Vous participez ou vous avez participé à cette étude
Vous trouverez sur la fiche ci-dessus, des informations sur les études annexes/ancillaires pour lesquelles vos données/échantillons vont ou ont pu être réutilisé(e)s si vous y aviez consenti au moment de votre inclusion.
Si vous souhaitez en savoir plus sur votre participation à une étude clinique, consultez la rubrique ci-dessous.