Etude ANRS0251s-HPVSign

L’étude HPVsign est une étude transversale, non comparative, multicentrique, impliquant tous les participants inclus dans la sous-étude HPV de l’essai ANRS IPERGAY. L’étude propose d’évaluer l’incidence cumulée des lésions de haut grade (HSIL) et/ou des cancers de l’anus, en utilisant l’anuscopie à haute résolution (AHR) pendant l’étude HPVsign et/ou diagnostiqués depuis la fin de la participation à l’essai ANRS IPERGAY.

Les objectifs

Principal :

• Evaluer l’incidence cumulée de lésions de haut grade et/ou de cancers anaux objectivés par l’examen diagnostique de référence pour ces lésions, l’anuscopie haute résolution (AHR), au cours de l’étude HPVsign et/ou diagnostiqués depuis la fin de participation à l’essai ANRS IPERGAY.

Secondaires :

• Etudier l’association entre la présence de lésions de haut grade et/ou de cancer de l’anus et les signatures moléculaires HPV disponibles et générées par Capture-HPV (capture + séquençage haut-débit) sur les prélèvements anaux séquentiels obtenus lors de la participation à l’essai ANRS IPERGAY.
• Etudier l’association entre la présence de lésions de haut grade et/ou de cancer de l’anus et les signatures moléculaires HPV disponibles et générées par Capture-HPV (capture + séquençage haut-débit) sur les prélèvements anaux séquentiels obtenus 10 ans après l’inclusion dans l’essai ANRS IPERGAY (contemporaines de l’AHR).
• Etudier l’évolution des signatures moléculaires HPV entre les prélèvements initiaux (obtenus lors de la participation à l’essai ANRS IPERGAY) et les prélèvements 10 ans après (persistance, évolution, intégration).
• Comparer les résultats de l’AHR aux résultats de cytologie anale concomitante de l’AHR.
• Comparer les résultats de cytologie anale concomitante de l’AHR à ceux obtenus lors de la participation à l’essai ANRS IPERGAY.
• Etudier les facteurs associés à la présence de lésions de haut grade et/ou de cancer de l’anus.
• Comparer la présence des différents types de virus HPV au niveau de l’oropharynx concomitante de l’AHR et lors de la participation à l’essai ANRS IPERGAY.