Etude ANRS12417 - TOPCHIB

Etude interventionnelle de l’efficacité du Ténofovir disoproxil fumarate (TDF) dans la prévention de la transmission Mère-Enfant du VHB à Tokombéré au Cameroun chez les femmes enceintes infectées par le virus de l’hépatite B (AgHBe positives ou avec charge virale élevée), et dont les nouveaux nés sont vaccinés à la naissance.

Dernière mise à jour le 15 juillet 2024

Présentation de l’étude TOPCHIB

L’étude ANRS 12417 TOPCHIB est destinée à évaluer dans une région rurale et de forte endémie de l’hépatite B au Cameroun, la faisabilité, l’efficacité, et le coût-efficacité d’un traitement antiviral qui sera délivré aux femmes enceintes ayant une charge virale élevée ou avec un taux d’antigènes e du virus de l’Hépatite B (AgHBe) détectable afin de prévenir la Transmission Mère-Enfant (TME) du Virus de l’Hépatite B (VHB) dans un contexte de vie réelle. Cette étude sera réalisée dans le district de Tokombéré, district où la prévalence de l’hépatite B est de 20% environ et où les traitements antiviraux des femmes enceintes ont été mis en place depuis longtemps afin de prévenir la TME du VIH avec une réussite totale.

Objectif principal de l’étude TOPCHIB

Démontrer l’efficacité d’un traitement préventif par fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) chez la femme enceinte AgHBe positive et/ou avec charge virale du VHB élevée (> 200 000 UI/ml), en plus de la vaccination à la naissance des nouveau-nés suivie du programme élargi de vaccination contre l’hépatite B (PEV-HB : 3 doses de vaccin pentavalent), pour réduire le taux de transmission mère-enfant (TME) du virus de l’hépatite B (VHB).

Investigateur / Porteur principal
Pour le Cameroun : Jean-Pierre ADOUKARA/Dourwe MAAGA
Pour la France : Françoise LUNEL-FABIANI

Pathologie
Hépatite B

Dates
Démarrage : 22 Aout 2023
Fin d’étude : deuxième semestre 2026

Statut
En cours d’inclusions

Promotion
Inserm-ANRS MIE

Vous participez ou vous avez participé à cette étude

Vous trouverez sur la fiche ci-dessus, des informations sur les études annexes/ancillaires pour lesquelles vos données/échantillons vont ou ont pu être réutilisé(e)s si vous y aviez consenti au moment de votre inclusion.

Si vous souhaitez en savoir plus sur votre participation à une étude clinique, consultez la rubrique ci-dessous.

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