Etude ANRS12417 - TOPCHIB

Présentation de l’étude TOPCHIB

L’étude ANRS 12417 TOPCHIB est destinée à évaluer dans une région rurale et de forte endémie de l’hépatite B au Cameroun, la faisabilité, l’efficacité, et le coût-efficacité d’un traitement antiviral qui sera délivré aux femmes enceintes ayant une charge virale élevée ou avec un taux d’antigènes e du virus de l’Hépatite B (AgHBe) détectable afin de prévenir la Transmission Mère-Enfant (TME) du Virus de l’Hépatite B (VHB) dans un contexte de vie réelle. Cette étude sera réalisée dans le district de Tokombéré, district où la prévalence de l’hépatite B est de 20% environ et où les traitements antiviraux des femmes enceintes ont été mis en place depuis longtemps afin de prévenir la TME du VIH avec une réussite totale.

Objectif principal de l’étude TOPCHIB

Démontrer l’efficacité d’un traitement préventif par fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) chez la femme enceinte AgHBe positive et/ou avec charge virale du VHB élevée (> 200 000 UI/ml), en plus de la vaccination à la naissance des nouveau-nés suivie du programme élargi de vaccination contre l’hépatite B (PEV-HB : 3 doses de vaccin pentavalent), pour réduire le taux de transmission mère-enfant (TME) du virus de l’hépatite B (VHB).