Cohorte ANRS HEPDELTA

L’hépatite D

L’histoire naturelle des patients infectés par le VHD est mal connue. Il est classiquement convenu que l’hépatite virale Delta est la plus sévère des hépatites virales. Cependant, ces travaux sont anciens, souvent réalisés dans des populations particulières (patients asiatiques, patients américains…). L’histoire naturelle des patients infectés par le VHD pris en charge en France n’est pas connue.

Les patients atteints d’hépatite B-Delta ont des historiques médicaux complexes du fait de la sévérité de la maladie hépatique et des comorbidités associées. D’autre part, il est possible que certains patients ne développent jamais de maladie hépatique sévère.

Objectifs de la cohorte ANRS HEPDELTA

Objectif principal : étudier l’histoire naturelle des patients infectés par le VHD en fonction des différentes modalités de prise en charge.

Cette cohorte permet de rechercher des facteurs associés à l’aggravation de la maladie hépatique. De nombreux nouveaux traitements sont ou vont être disponibles pour ces patients. Ceux-ci vont donc pouvoir recevoir divers schémas thérapeutiques allant par exemple d’un traitement au long cours en monothérapie à un traitement combiné à durée limitée ou une succession de plusieurs lignes de traitement. Les effets indésirables de ces traitements seront bien sûr collectés. Les facteurs prédictifs de réponse au traitement pourront aussi être recherchés.

Ces données de vraie vie sont importantes pour donner des informations permettant de guider les adaptations thérapeutiques.

Objectifs secondaires

• Evaluer la réponse virologique VHD
• Evaluer la réponse virologique VHB
• Evaluer la réponse hépatique
• Evaluer la réponse clinique
• Evaluer la tolérance au traitement, chez les patients traités
• Evaluer la qualité de vie, la situation socio-économique, les comportements et les symptômes ressentis ainsi que l’observance thérapeutique le cas échéant

Il est à rappeler que cette cohorte, initialement appelée « Buledelta », avait pour objectif principal l’évaluation de l’efficacité d’un traitement par bulevirtide en soin courant chez des patients co-infectés VHB/VHD. L’évaluation de l’efficacité était basée sur la réponse thérapeutique, définie par une diminution de l’ARN Delta d’au moins 2 log10.

La cohorte ANRS HD EP01 BuleDelta a été évaluée par le Comité d’évaluation des cohortes de l’ANRS MIE le 25 novembre 2021. Ce comité a émis des recommandations concernant la dénomination de celle-ci, ainsi que son périmètre scientifique. En accord avec le Conseil Scientifique de l’étude, le Promoteur a validé le changement de nom de la cohorte, et la modification des objectifs, critères de jugement et critères de sélection.

Quels sont les patients inclus dans la cohorte HEPDELTA ?

• Il s’agit de patient adulte (≥ 18 ans), ayant une infection par le virus de l’hépatite Delta (sérologie positive).
• Ayant donné son consentement libre, éclairé et écrit, co-signé par l’investigateur (au plus tard le jour de l’inclusion et avant tout examen réalisé dans le cadre de la recherche) (article L1122-1-1 du Code de la Santé Publique)
• Etant affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale (article L1121-11 du Code de la Santé Publique) ou de l’Aide Médicale d’Etat (AME)

Dernières publications

Retrouvez l’essentiel des ces publications dans les entretiens avec les Drs Claire Fougerou-Leurent et Dr Jérémie Guedj

Treatment with bulevirtide in HIV-infected patients with chronic hepatitis D: ANRS HD EP01 BuleDelta and compassionate cohort.

de Lédinghen V, Fougerou-Leurent C, Le Pabic E, Pol S, Alfaiate D, Lacombe K, Hilleret MN, Lascoux-Combe C, Minello A, Billaud E, Rosa I, Gervais A, Ratziu V, Ganne N, Pageaux GP, Leroy V, Loustaud-Ratti V, Mathurin P, Chas J, Jezequel C, Métivier S, Dumortier J, Arpurt JP, Asselah T, Roche B, Le Gruyer A, Valantin MA, Scholtès C, Gordien E, Tual C, Kortebi A, Coulibaly F, Rosenthal E, Subic-Levrero M, Roulot D, Zoulim F; ANRS HD EP01 BuleDelta study group. JHEP Rep. 2024 Mar 26;6(8):101057. https://doi.org/10.1016/j.jhepr.2024.101057.

Effect of Peg-IFN on the viral kinetics of patients with HDV infection treated with bulevirtide

Selma El Messaoudi, Ségolène Brichler, Claire Fougerou-Leurent, Emmanuel Gordien, Athenaïs Gerber, Amal Kortebi, Garance Lagadic, Miroslava Subic-Levrero, Sophie Metivier, Stanislas Pol, Anne Minello, Vlad Ratziu, Vincent Leroy, Philippe Mathurin, Laurent Alric, Fatoumata Coulibaly, Jean-Michel Pawlotsky, Fabien Zoulim, Victor de Lédinghen, Jérémie Guedj. JHEP Rep. 2024 March 22;6(8):101070. DOI:https://doi.org/10.1016/j.jhepr.2024.101070

Traitement par bulevirtide des patients co-infectés par le VIH-VHB-VHD. Analyse des données en vie réelle.

V. de Lédinghen, C. Fougerou-Leurent, M. Subic, C. Scholtès, E. Gordien, S. Pol, K. Lacombe, D. Alfaiate, F. Coulibaly, F. Zoulim. Médecine et Maladies Infectieuses Formation, 2023 ;2 (Issue 2, Supplement) : S85-S86. https://doi.org/10.1016/j.mmifmc.2023.03.206.