Les premiers résultats de l’essai ANRS DUETTO ne permettent pas de démontrer la non-infériorité de la stratégie de bithérapie en 4 jours sur 7 chez les patients vivant avec le VIH

L’essai s’est déroulé du 21 juin 2021 au 16 février 2023 (date de la dernière visite du dernier participant). Sur les 441 participants inclus dans l’essai, 433 participants ont suivi la stratégie de l’essai dans 36 centres en France. Ils étaient suivis pour l’infection VIH en moyenne depuis 15 ans, traités par antiviraux depuis 12 ans, avec une charge virale contrôlée depuis en moyenne 9 ans. 83% d’entre eux sont des hommes âgés en moyenne de 53 ans.

Après 48 semaines de suivi dans l’essai, les résultats ont montré que 94.5% des participants inclus dans la stratégie 4 jours sur 7 ont une charge virale indétectable contre 96.3% des participants inclus dans la stratégie 7 jours sur 7.

Au total 8 participants sur 219, sous bithérapie en 4 jours sur 7, ont présenté un critère d’échec virologique (charge virale détectable à plus de 50 copies/ml à deux reprises en un mois) et aucun échec n’a été observé chez les participants sous bithérapie en prise continue, 7 jours sur 7.

Les « blips » de réplication virale (charge virale détectable avec contrôle indétectable dans les 4 semaines) ont été plus fréquents chez les participants en 4 jours/7 que chez les participants en 7 jours/7 (10% versus 3.3%). Cependant, aucun des blips observés n’a conduit à un échec ultérieur.

L’équipe de recherche a formulé plusieurs hypothèses pouvant expliquer ces résultats, elles seront développées dans les publications scientifiques à venir.