ANRS 12398 INTENSE-TBM
Traitement intensifié de la tuberculose avec ou sans aspirine pour réduire la mortalité de la méningite tuberculeuse chez les patients infectés et non infectés par le VIH : essai contrôlé randomisé de phase III.
Dernière mise à jour le 29 mars 2023
Objectifs
Principal
- Évaluer l’efficacité de deux interventions visant à réduire la mortalité due à la méningite tuberculeuse (MTB) chez les adolescents et les adultes avec ou sans co-infection par le VIH, en Afrique subsaharienne :
– traitement « intensifié » de la MTB, comparé au traitement standard de l’OMS de la MTB ;
– aspirine, comparé à l’absence d’aspirine (placebo).
Secondaires
- Comparer le risque de décès de toutes causes à la semaine 8 (S-8), à la semaine 40 (S-40) entre les groupes d’intervention de l’étude.
- Comparer le risque de survenue à S-40 d’un nouvel événement neurologique central ou d’aggravation d’un événement neurologique central préexistant entre les groupes d’intervention de l’étude.
- Evaluer l’innocuité du traitement intensifié de la MTB et de l’aspirine pendant la phase intensifiée de 8 semaines.
Thématique
Méningite tuberculeuse
Population
Adolescent, adulte
Satut
En cours d’inclusion
Prélèvement
Liquide céphalo-rachidien, plasma, sang total
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