ANRS 12398 INTENSE-TBM

Objectifs

Principal

• Évaluer l’efficacité de deux interventions visant à réduire la mortalité due à la méningite tuberculeuse (MTB) chez les adolescents et les adultes avec ou sans co-infection par le VIH, en Afrique subsaharienne :
  – traitement « intensifié » de la MTB, comparé au traitement standard de l’OMS de la MTB ;
  – aspirine, comparé à l’absence d’aspirine (placebo).
  

Secondaires

• Comparer le risque de décès de toutes causes à la semaine 8 (S-8), à la semaine 40 (S-40) entre les groupes d’intervention de l’étude.
• Comparer le risque de survenue à S-40 d’un nouvel événement neurologique central ou d’aggravation d’un événement neurologique central préexistant entre les groupes d’intervention de l’étude.
• Evaluer l’innocuité du traitement intensifié de la MTB et de l’aspirine pendant la phase intensifiée de 8 semaines.