ANRS 0788s MULTIVIR2025
Étude de la prévalence des souches de VIH-1 présentant une résistance à une ou plusieurs familles d'antirétroviraux chez des patients traités en échec virologique
Dernière mise à jour le 27 février 2026
L’essentiel
Cette étude est transversale, nationale et multicentrique chez les personnes vivant avec le VIH et traitées par antirétroviraux. Elle cherche à renforcer la surveillance de l’évolution de la résistance aux antirétroviraux en recherchant la présence ou l’absence de mutations de résistance au traitement antirétroviral.
Le but de MULTIVIR 2025 est d’évaluer la fréquence et le profil de ces résistances en France, ce qui permettra de mieux adapter les traitements proposés en première intention et en cas d’échec de traitement. Elle est organisée par le réseau de virologie et pharmacologie clinique de l’ANRS MIE.
L’étude est proposée à tous les laboratoires de virologie ayant participé au dernier contrôle de qualité du génotypage du groupe résistance du réseau des laboratoires de Virologie de l’ANRS MIE, dont les centres cliniques ont accepté de participer à cette étude (n = 49).
Type d’étude
Multivir2025 est une recherche impliquant la personne humaine de catégorie 3, non interventionnelle, selon la loi Jardé.
C’est une étude transversale, nationale et multicentrique avec une collecte de données rétrospective et prospective chez tous les patients traités par antirétroviraux ayant deux charges virales consécutives (espacées d’un délai minimum de deux semaines et maximum de douze mois) supérieures à 50 copies/ml. La deuxième charge virale doit être effectuée durant la période d’inclusion.
Une analyse des résistances du virus aux antirétroviraux va être effectuée, en utilisant un échantillon de sang déjà prélevé à l’occasion d’un test de charge virale fait lors d’une visite de suivi. Dans le cadre de cette étude, les résultats de cet examen seront utilisés et certaines données seront recueillies.
Objectifs de l’étude
L’objectif principal de l’étude est de déterminer, dans une population de personnes vivant avec le VIH (PVVIH) en échec virologique, la proportion de participants porteurs de virus résistant ou possiblement résistant à au moins un antirétroviral de 4 classes thérapeutiques différentes : inhibiteurs nucléotidique et nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI), inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI), inhibiteur de protéase (IP) et inhibiteur d’intégrase (INSTI).
Critères d’inclusion
Le critère de jugement principal est la proportion de patients porteurs de virus multirésistants, c’est-à-dire ayant des mutations de résistance à au moins quatre classes d’ARV (INTI, INNTI, IP et INSTI).
- Patient (homme ou femme) âgé de 18 ans ou plus.
- Patient sous traitement antirétroviral depuis au moins six mois, et dont la charge virale plasmatique (CV) est supérieure à 50 copies/ml sur au moins deux mesures consécutives (espacées d’au moins deux semaines et de moins de 12 mois), ces deux charges virales pouvant avoir été réalisées dans deux laboratoires distincts.
- Patient ayant donné son avis de non-opposition de participation à l’étude.
Investigateur coordonnateur
Pr Jade Ghosn (Hôpital Bichat-Claude Bernard, AP-HP)
Responsables scientifiques
Pr Constance Delaugerre (Hôpital Saint-Louis, AP-HP) & Dr Quentin Le Hingrat (Hôpital Bichat-Claude Bernard, AP-HP)
Pathologie
VIH
Nombre de participants attendus
800
Statut
Date de démarrage : Mars 2026
Date prévisionnelle de fin de la recherche : Février 2027
Promotion
Inserm – ANRS MIE
Coordination méthodologique
Dr Lambert ASSOUMOU (IPLESP)
Vous participez ou vous avez participé à cette étude
Vous trouverez sur la fiche ci-dessus des informations sur les études annexes/ancillaires pour lesquelles vos données/échantillons vont ou ont pu être réutilisé(e)s si vous y aviez consenti au moment de votre inclusion.
Si vous souhaitez en savoir plus sur votre participation à une étude clinique, consultez la rubrique ci-dessous.
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