ANRS 12313 Namsal

Un essai ouvert randomisé de phase III pour évaluer le dolutégravir par rapport à l'éfavirenz 400 mg, tous deux combinés au fumarate de ténofovir disoproxil + lamivudine pour la prise en charge initiale des adultes infectés par le VIH dans les contextes à ressources limitées

Dernière mise à jour le 29 mars 2023

Objectifs

Principal

Évaluer la non-infériorité du DTG par rapport à l’EFV 400, à la fois combiné avec le TDF/XTC et administré une fois par jour comme traitement de première ligne pour les adultes infectés par le VIH-1 naïfs d’antirétroviraux provenant de pays à ressources limitées.

Secondaires

  • Comparer la réponse immuno-virologique entre les deux associations médicamenteuses de première intention sur 24 et 48 semaines.
  • Comparer l’incidence des décès et des affections associées au VIH entre les deux combinaisons de médicaments de première ligne sur 48 semaines.
  • Comparer le taux d’émergence de la résistance aux médicaments entre les deux combinaisons de médicaments de première ligne sur 48 semaines.
  • Évaluer et comparer la durabilité, l’innocuité et la tolérabilité des deux combinaisons de médicaments de première ligne sur 48 semaines.
  • Pour évaluer l’observance du traitement sur 48 semaines.
  • Évaluer l’évolution de la qualité de vie liée à la santé dans les deux bras sur 48 semaines.

Thématique
VIH-1

Population
Adulte

Statut
Inclusions terminées

Prélèvement
Plasma, Sérum

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