ANRS 12313 Namsal
Un essai ouvert randomisé de phase III pour évaluer le dolutégravir par rapport à l'éfavirenz 400 mg, tous deux combinés au fumarate de ténofovir disoproxil + lamivudine pour la prise en charge initiale des adultes infectés par le VIH dans les contextes à ressources limitées
Dernière mise à jour le 29 mars 2023
Objectifs
Principal
Évaluer la non-infériorité du DTG par rapport à l’EFV 400, à la fois combiné avec le TDF/XTC et administré une fois par jour comme traitement de première ligne pour les adultes infectés par le VIH-1 naïfs d’antirétroviraux provenant de pays à ressources limitées.
Secondaires
- Comparer la réponse immuno-virologique entre les deux associations médicamenteuses de première intention sur 24 et 48 semaines.
- Comparer l’incidence des décès et des affections associées au VIH entre les deux combinaisons de médicaments de première ligne sur 48 semaines.
- Comparer le taux d’émergence de la résistance aux médicaments entre les deux combinaisons de médicaments de première ligne sur 48 semaines.
- Évaluer et comparer la durabilité, l’innocuité et la tolérabilité des deux combinaisons de médicaments de première ligne sur 48 semaines.
- Pour évaluer l’observance du traitement sur 48 semaines.
- Évaluer l’évolution de la qualité de vie liée à la santé dans les deux bras sur 48 semaines.
Thématique
VIH-1
Population
Adulte
Statut
Inclusions terminées
Prélèvement
Plasma, Sérum
Vous souhaitez accéder aux échantillons biologiques de cette étude
La mise à disposition des échantillons de la biobanque de l’ANRS | Maladies infectieuses émergentes se fait après obtention de l’avis du conseil scientifique de l’étude concernée si elle est en cours, ou après l’obtention de l’avis du directeur de l’ANRS | Maladies infectieuses émergentes si l’étude est terminée.
Pour toute demande d’utilisation, merci de remplir le formulaire ci-dessous et de le transmettre à l’adresse biobanque@anrs.fr