ANRS DATURA : une nouvelle étude pour réduire la mortalité des personnes immunodéprimées vivant avec le VIH et atteintes de tuberculose

Les épidémies de VIH/sida et de tuberculose sont très fortement liées et constituent des défis majeurs pour la santé publique mondiale. Fin 2020, l’OMS estimait à 37,7 millions le nombre de personnes vivant avec le VIH (PVVIH), dont plus de 90 % dans des pays à ressources limitées (source).

Bien que les taux de mortalité dus aux maladies liées au sida aient diminué de 44 % entre 2010 et 2018 en Afrique orientale et australe, et de 39 % en Asie et dans le Pacifique, la tuberculose reste la principale cause de décès chez les PVVIH. Elle représente environ un décès sur trois au sein de cette population.

L’objectif principal de l’essai de phase III ANRS DATURA est d’évaluer, 48 semaines après l’inclusion des participants, l’efficacité et la sécurité d’un schéma de traitement antituberculeux intensifié avec des plus fortes doses de rifampicine et d’isoniazide par rapport au traitement standard de l’OMS et l’adjonction de corticostéroïdes systémiques au cours de la phase initiale du traitement. Les 1 330 patients inclus seront des adultes et adolescents de 15 ans ou plus infectés par le VIH (avec un taux de CD4 ≤ 100 cellules/μL) et hospitalisés pour une tuberculose. Cela permettra, d’une part, de déterminer l’impact de ce traitement sur le taux de mortalité des patients et d’autre part de le comparer au traitement antituberculeux standard actuellement recommandé par l’OMS.

Si la mise en place du projet a été fortement impactée et retardée par la pandémie de Covid-19, le projet ANRS DATURA a toutefois pu débuter le recrutement de patients en avril 2022. La première participante à rejoindre le programme a été incluse à l’hôpital Ignace Deen à Conakry (Guinée) le 21 avril 2022.