ANRS 175 RHIVIERA-01

Rationnel de l’étude RHIVIERA-01

Sur la base des résultats obtenus dans l’étude ANRS iVISCONTI et la cohorte ANRS CO6 PRIMO, l’hypothèse émise est que les patients infectés par le VIH qui initient un traitement antirétroviral (TARV) au cours d’une primo-infection par le VIH-1 et qui sont porteurs du génotype B35 (B53) Bw4TTC2 ont une capacité accrue de contrôle lors de l’interruption du traitement.

Rhiviera-01 propose d’explorer cette possibilité dans le cadre d’un essai pilote de preuve de concept, d’interruption analytique du traitement, non randomisé, prospectif, multicentrique, national.

Méthodologie

Objectif principal de RHIVIERA-01

• Evaluer la probabilité de contrôle de l’infection par le VIH, définie par une charge virale < 400 cp/mL, lors d’une interruption analytique du traitement antirétroviral chez des participants de la cohorte ANRS CO6 PRIMO traités précocement et qui portent le génotype CMH B35 (B53) Bw4TTC2         

Critère de jugement principal

• Pourcentage de contrôleurs post arrêt de traitement (PTC) 6 mois après interruption du traitement évalué par un ARN-VIH plasmatique < 400 cp/mL à S24 (en l’absence de reprise).

Principaux critères d’inclusion

• Agé de 18 ans ou plus au moment du consentement.
• Participant inclus et toujours suivi dans un site de la cohorte ANRS CO6 PRIMO.
• Porteur du génotype CMH : un allèle HLA B35 ou B53 ET un allèle HLA A ou B contenant l’épitope Bw4 ET homozygote pour le résidu -21T dans les allèles HLA-B ET hétérozygote ou homozygote pour l’épitope C2 contenu dans les allèles HLA-C.
• Traités par ARV dans les 3 mois suivant l’inclusion dans la cohorte ANRS CO6 PRIMO et pendant au moins 18 mois et ARV non modifiés dans les 3 derniers mois.
• Contrôlé sous traitement antirétroviral : > 90% des CV en dessous de 50 copies/mL après la réponse virologique initiale.
• Toutes les CV en dessous de 50 copies/mL au cours des 12 derniers mois.
• Dernière mesure de CD4 sous ARV supérieure à 500/mm³