ANRS 0464s - Cohorte French TB

Type d’étude

Cohorte nationale, prospective, multicentrique, qualifiée de recherche interventionnelle à risque et contrainte minime (RIPH 2).

Objectifs de l’étude

Objectif principal

Décrire les caractéristiques sociodémographiques, cliniques, radiologiques et bactériologiques, ainsi que les comorbidités chez des personnes avec une tuberculose maladie diagnostiquée en France et évaluer leur impact sur les issues de traitement, et le taux de rechute jusqu’à 24 mois après le début du traitement antituberculeux.

Objectifs secondaires

1. Évaluer les effets de l’immunodépression (infection à VIH, traitements immunosuppresseurs) sur la symptomatologie de la tuberculose, ses complications dont réactions paradoxales et syndromes inflammatoires de reconstitution immunitaire (IRIS)et la réponse au traitement et la survie.
2. Décrire la gravité de la tuberculose ainsi que les caractéristiques des formes sévères (méningées, péricardiques, miliaires …) ou compliquées (tuberculoses résistantes, effets indésirables…), leur prise en charge (traitement des TB résistantes, utilisation d’anti-TNF, corticoïdes), leur impact sur les issues de traitement, le taux de rechutes jusqu’à 24 mois, les séquelles et la survie.
3. Décrire l’effet des déterminants sociaux, des situations de précarité, de la littératie en santé, de l’appartenance à des populations clés (migrantes et/ou sans domicile fixe) ainsi que des troubles de santé mentale et des addictions sur l’observance, la qualité de vie, la prise en soin et le suivi, et les issues du traitement de la tuberculose.
4. Décrire l’effet nouvelles stratégies thérapeutiques (notamment traitements courts) de tuberculose sur l’observance du traitement, la qualité de vie, le suivi, et les issues de traitement.
5. Décrire les séquelles pulmonaires post-tuberculose (PTLD), étudier leur association avec l’immunodépression, les dosages pharmacologiques, les autres comorbidités, y compris respiratoires, la consommation de tabac et d’alcool, et la sévérité initiale (notamment radiologique), leur impact sur la qualité de vie et la survie.
6. Étudier la valeur pronostique potentielle de nouveaux biomarqueurs chez les personnes ayant une tuberculose maladie et l’effet de l’exposition aux traitement antituberculeux sur la réponse au traitement de la tuberculose.