ANRS 171 SYNACTHIV
Essai clinique ouvert de phase I visant à évaluer la sécurité et la tolérance d’une combinaison de deux inducteurs du VIH-1 chez des patients séropositifs sous traitement cART infectés par un sous-type B et possédant une charge virale indétectable
Dernière mise à jour le 13 juillet 2023
Objectifs
Principal
Evaluer l’innocuité et la tolérance de nouvelles procédures d’administration de deux inducteurs du VIH-1 par des évaluations cliniques et des prélèvements sanguins après chaque intervention (1 cycle, 2 cycles ou 4 cycles).
Secondaires
- Evaluer l’innocuité et la tolérance des nouvelles procédures d’administration des traitements pendant toute l’étude.
- Evaluer l’impact de la combinaison de ces deux traitements sur les réservoirs viraux (taille des réservoirs latents de VIH sur les échantillons de sang total, et capacité des cellules infectées latentes à être réactivées par la combinaison décitabine + romidepsine évaluée par un test de réactivation ex vivo).
- Etudier l’impact de l’association de ces deux traitements sur l’expression virale, en s’intéressant à l’évolution de la virémie (mesurée par la technique ultra-sensible d’ARN-VIH), et la transcription d’ARN-VIH-1 tout au long du suivi des patients.
Thématique
VIH
Population
Adulte
Statut
En cours
