Le projet DATURA

Tuberculose et VIH : quels sont les risques ?

Chez les personnes présentant une immunodépression sévère associée au VIH (CD4 ≤ 100 cellules/ μL), l’incidence de la tuberculose est élevée et représente la cause la plus fréquente d’hospitalisation et de décès. Des essais sont en cours pour examiner si l’intensification du traitement de la tuberculose peut permettre de réduire le taux de mortalité élevé observé chez ces patients hospitalisés.

Quel est l’objectif de l’étude ?

L’objectif est d’étudier une intervention combinant des doses augmentées d’antibiotiques (rifampicine et isoniazide) avec un corticostéroïde (la prednisone)

Quels sont les patients qui peuvent participer ?

Les patients doivent avoir 15 ans ou plus, et présenter une infection VIH-1 avec un nombre de lymphocytes CD4 ≤ 100 /μL. Ils doivent être hospitalisés pour une tuberculose nouvellement diagnostiquée.

Quels sont les résultats attendus ?

L’étude va évaluer l’impact de ce traitement sur la mortalité à 48 semaines chez les adultes et les adolescents infectés par le VIH et hospitalisés pour une tuberculose. D’autres critères secondaires d’évaluation analyseront entre autres, la mortalité à 8 et 24 semaines, la tolérance du traitement, le succès du traitement de la tuberculose, ou encore la réponse au traitement antirétroviral.

Quel est le planning ?

Le recrutement des participants a été réalisé dans cinq pays d’Afrique (Cameroun, Guinée, Ouganda, Zambie, Mozambique), et en Asie (Cambodge).

Le recrutement des participants à l’étude DATURA s’est achevé en décembre 2024. Les participants continueront d’être suivis jusqu’à leur dernière visite, qui aura lieu 48 semaines après le début du traitement antituberculeux.
La dernière visite du dernier participant devrait avoir lieu le 14 novembre 2025.

Pour accédez à la fiche chercheurs Site internet du projet DATURA

Datura : optimiser le traitement de la tuberculose chez les patients vivants avec le VIH

Découvrez l’interview du Dr. Maryline Bonnet (directrice de recherche à l’IRD).

CROI 2026 : Rôle de l’intensification de la phase initiale du traitement antituberculeux sur le risque de mortalité

La CROI 2026 a été l’occasion pour François-Xavier Blanc de présenter les derniers résultats de l’étude DATURA.

Entre avril 2022 et décembre 2024, 911 personnes vivant avec le VIH âgées de 15 ans ou plus, hospitalisées pour une tuberculose et gravement immunodéprimées (taux de CD4 <100 cellules/μL), ont été réparties de manière aléatoire pour recevoir soit des doses élevées de rifampicine (35 mg/kg/j) et d’isoniazide (10 mg/kg/j) avec des doses standard d’éthambutol et de pyrazinamide pendant les huit premières semaines, associées à des corticostéroïdes oraux pendant six semaines (groupe d’intervention), soit un traitement standard contre la tuberculose (groupe de comparaison).

Le critère d’évaluation principal de cette étude était le décès survenant dans les 48 semaines (fin du suivi). Les résultats ont montré que l’intensification de la phase initiale du traitement antituberculeux ne réduisait pas le risque de mortalité : on comptait 28 % de décès (129/454) dans le bras expérimental contre 26 % (119/454) dans le bras contrôle.

Il en résulte que d’autres stratégies sont nécessaires pour réduire cette mortalité élevée.