Etude ANRS DATURA

Le projet

Tuberculose et VIH : quels sont les risques ?

Chez les personnes présentant une immunodépression sévère associée au VIH (CD4 ≤ 100 cellules/ μL), l’incidence de la tuberculose est élevée et représente la cause la plus fréquente d’hospitalisation et de décès. Des essais sont en cours pour examiner si l’intensification du traitement de la tuberculose peut permettre de réduire le taux de mortalité élevé observé chez ces patients hospitalisés.

Quel est l’objectif de l’étude ?

L’objectif est d’étudier une intervention combinant des doses augmentées d’antibiotiques (rifampicine et isoniazide) avec un corticostéroïde (la prednisone)

Quels sont les patients qui peuvent participer ?

Les patients doivent avoir 15 ans ou plus, et présenter une infection VIH-1 avec un nombre de lymphocytes CD4 ≤ 100 /μL. Ils doivent être hospitalisés pour une tuberculose nouvellement diagnostiquée.

Quels sont les résultats attendus ?

L’étude va évaluer l’impact de ce traitement sur la mortalité à 48 semaines chez les adultes et les adolescents infectés par le VIH et hospitalisés pour une tuberculose. D’autres critères secondaires d’évaluation analyseront entre autres, la mortalité à 8 et 24 semaines, la tolérance du traitement, le succès du traitement de la tuberculose, ou encore la réponse au traitement antirétroviral.

Quel est le planning ?

Le recrutement des participants est en cours dans cinq pays d’Afrique (Cameroun, Guinée, Ouganda, Zambie, Mozambique) et un pays d’Asie du Sud-Est (Cambodge).