Observatoire Lactavih

Pourquoi créer l’observatoire Lactavih ?

Jusqu’à récemment, en France et dans les autres pays à ressources élevées, l’allaitement au sein était contre-indiqué pour les mères vivant avec le VIH. Cet allaitement est désormais rendu possible grâce aux traitements antirétroviraux. Les nouvelles recommandations françaises de 2024 envisagent l’allaitement sous condition de charge virale indétectable au long cours (Grossesse et VIH : désir d’enfant, soins de la femme enceinte et prévention de la transmission mère-enfant).

L’observatoire national Lactavih permettra d’évaluer la sécurité de l’allaitement au sein en contexte VIH afin de garantir l’absence de recrudescence de transmission mère-enfant.

Quels sont les buts de l’observatoire Lactavih ?

1. évaluer la sécurité de l’allaitement au sein d’enfants nés de mère vivant avec le VIH en France,
2. décrire le nombre et les caractéristiques des mères vivant avec le VIH en France qui pratiquent l’allaitement au sein,
3. décrire d’éventuels cas d’infection du nourrisson lors de cet allaitement.

Comment procéder pour déclarer un cas d’allaitement chez une femme vivant avec le VIH dans l’observatoire Lactavih?

Afin de permettre un recueil exhaustif, l’observatoire s’appuie sur un mode de déclaration simplifiée des cas par les praticiens via une plateforme certifiée sécurisée.

Ainsi, il n’y a pas d’ouvertures de centres, ni de déclaration préalable des investigateurs. Aucun questionnaire spécifique ne sera à remplir et aucun prélèvement supplémentaire ne sera réalisé ; seules les données des dossiers médicaux seront exploitées.

La déclaration des cas d’allaitement maternel au sein des mères concernées pourra être effectuée par tout médecin (infectiologue, obstétricien, pédiatre, généraliste) ou sage-femme directement ou avec l’aide des personnels techniques des COREVIH/CORESS, après information et recueil de la non-opposition des patientes.

L’intégration des données concernant la mère et son enfant dans l’observatoire Lactavih sera réalisée via une plateforme numérique sécurisée. Cette dernière permettra de téléverser dans un premier temps la fiche de déclaration, puis dans un second temps toutes les informations relatives aux données de suivi de l’allaitement qui vous seront demandées par le Technicien d’études cliniques (TEC).

La plateforme numérique sécurisée de dépôt des informations médicales est accessible ici.

Les données seront ensuite pseudonymisées et transcrites dans la base de données de l’observatoire Lactavih qui sera centralisé à l’Unité de Recherche Clinique (URC) Paris Nord Secteur Ouest situé à l’hôpital Bichat – Claude-Bernard (AP-HP).

Comment se déroule le suivi des mères incluses ?

Une fois la déclaration effectuée sur la plateforme sécurisée, un TEC de l’URC Paris Nord Secteur Ouest se chargera, à partir des documents téléversés et de recueil auprès des professionnels de santé, de compléter la base de données avec les données de suivi de la mère lors de l’allaitement au sein.

Le suivi de l’enfant se fera jusqu’à 3 mois après le sevrage complet de l’allaitement au sein.