HIPOCAMP (ANRS 0562s)

La transmission du virus de l’hépatite B (VHB) de la mère à l’enfant reste un problème de santé publique majeur dans les pays à ressources limitées. L’Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande de mesurer la quantité de virus dans le sang de chaque femme enceinte porteuse du VHB, pour repérer celles qui risquent de transmettre le virus à leur bébé et ont besoin d’un traitement préventif (le ténofovir).

Mais ce test reste difficile d’accès dans beaucoup de régions, surtout en zone rurale. L’OMS propose une alternative plus simple : traiter toutes les femmes porteuses du VHB, sans connaître leur charge virale. Cette stratégie simplifie la prise en charge, mais conduit à traiter beaucoup de femmes qui n’en auraient pas besoin.

Qu’est-ce que le projet HIPOCAMP ?

HIPOCAMP est une étude de type RIPH 2 menée dans 4 pays : Vietnam, Cameroun, Côte d’Ivoire, Togo.

Elle compare deux stratégies de prévention pendant la grossesse :

• Stratégie 1 : traiter systématiquement toutes les femmes porteuses du virus par ténofovir.
• Stratégie 2 : cibler le traitement grâce à un nouveau test rapide, réalisable sur place (point-of-care), sans laboratoire

L’étude mesurera si les femmes suivent leur traitement, restent suivies dans les soins et si la quantité de virus diminue à l’accouchement. Un volet complémentaire s’intéresse
au vécu des femmes et à l’acceptabilité de chaque approche. 3 200 femmes porteuses du VHB seront incluses et suivies jusqu’à 9 mois après leur accouchement.

Objectifs du projet HIPOCAMP

Objectif principal

Évaluer si une stratégie ciblée utilisant le test de diagnostic rapide innovant HBeAg-haute sensibilité (HBeAg-hs) chez les femmes enceintes infectées par le VHB dans des sites décentralisés est non inférieure à une stratégie universelle, où toutes les femmes infectées par le VHB reçoivent une prophylaxie au Ténofovir (TDF), en termes de rétention dans les soins et de réduction des niveaux d’ADN du VHB au moment de l’accouchement.

Objectifs secondaires

1. Estimer le risque d’infection par le VHB chez l’enfant à neuf mois dans chaque stratégie.
2. Évaluer le coût et la coût-efficacité des deux stratégies.
3. Comparer l’acceptabilité, la pertinence et la faisabilité des stratégies.
4. Évaluer tous les événements indésirables graves et les événements indésirables d’intérêt particulier survenant chez les femmes et les enfants participant à l’étude.
5. Évaluer le lien avec les soins en post-partum et identifier les obstacles et les facilitateurs.
6. Évaluer les connaissances des femmes sur le VHB et leur littératie en santé.
7. Explorer le partage du statut VHB des femmes avec leurs partenaires et leurs enfants, ainsi que leurs perceptions et expériences du dépistage de leurs partenaires et de leurs enfants.

Critères d’inclusion

• Âge : ≥ 18 ans à la date d’inclusion
• Grossesse : confirmée
• Soins prénataux : intention de poursuivre les visites prénatales au PHC ou au RH
• Résidence : domicile situé dans la zone couverte par le PHC ou le RH à la date de début de l’essai
• Statut Ag HBs : positif, identifié lors du dépistage
• Consentement : consentement libre, éclairé et signé avant tout examen lié à l’étude

La première inclusion a eu lieu le 10 août 2026 au Vietnam. Deux pays sont ouverts aux inclusions : Vietnam et Côte d’Ivoire.