I-REIVAC Emergence : une plateforme nationale de recherche clinique vaccinale sur les maladies infectieuses émergentes

Le réseau I-REIVAC

Fondé en 2007 avec initialement quatre centres d’investigation clinique, le réseau a progressivement évolué pour devenir en 2014 un réseau national d’excellence en recherche clinique vaccinale, l’Innovative Clinical Research Network in Vaccinology (I-REIVAC), labellisé par le French Clinical Research Infrastructure Network (F-CRIN), bras français du programme européen Vaccelerate.

Durant la pandémie de Covid-19, le réseau a connu un développement important et comporte actuellement plus de 30 centres d’investigation clinique et de recherche clinique (CIC, CRC) associés à des centres de ressources biologiques (CRB) et une dizaine de laboratoires d’immuno-monitoring vaccinal. Durant cette période, I-REIVAC a coordonné 13 études cliniques et contribué à structurer la recherche clinique vaccinale française dans le cadre du projet COVIREIVAC (2020-2022) avec un financement de près de 6,9 millions d’euros des ministères en charge de la Santé et de la Recherche.

La plateforme I-REIVAC Emergence

La plateforme I-REIVAC-Emergence a pour objectif de renforcer la structuration du réseau national de recherche en vaccinologie I-REIVAC afin d’être en capacité de répondre rapidement et efficacement aux menaces infectieuses à venir en développant des solutions innovantes et en apportant les éléments scientifiques nécessaires aux prises de décision.

La plateforme I-REIVAC Emergence est financée à hauteur de 12 millions d’euros par l’Agence nationale de recherche (ANR-24-MIEM-0002) dans le cadre de la mesure 6 de la stratégie nationale « Maladies infectieuses émergentes et menaces Nucléaires radiologiques biologiques et chimiques » du plan France 2030 pour une durée de cinq ans. La plateforme est portée conjointement par l’Inserm / ANRS MIE et l’AP-HP.

Objectif et actions de la plateforme I-REIVAC Emergence

L’objectif de la plateforme est de consolider et de renforcer les infrastructures existantes pour augmenter les capacités de la France à répondre rapidement et efficacement aux besoins en recherche vaccinale lors des émergences futures, en assurant une coordination efficace entre les différents acteurs du secteur.

Le projet s’appuie sur un réseau resserré, sélectionné pour l’expertise en vaccinologie :

• 10 CHU de première ligne mobilisant leurs centres d’investigation clinique et centres de ressource biologique (10 CIC et 8 CRB)
• 6 laboratoires d’immuno-monitoring vaccinal de 1^e ligne
• 3 centres de méthodologie et de gestion (CMG).

Huit axes d’action ont été définis pour garantir une réactivité optimale en cas de crise :

1. coordination, fonctionnement et gouvernance des différents acteurs impliqués en inter crises et en cas de crises pour garantir une mobilisation rapide des ressources ;
2. coordination et développement scientifique de la recherche clinique vaccinale notamment pour accélérer la mise en place des essais cliniques ;
3. renforcement des ressources des CIC en pérennisant le personnel médical immédiatement mobilisable en cas d’émergence ;
4. mise en place d’une interopérabilité de la méthodologie des essais par l’élaboration de protocoles sources prêts à être déployés à tout moment et par la standardisation de la gestion des données (CMG) ;
5. mise en place d’une gestion des échantillons via le réseau des CRB en lien avec les bio-banques nationales : automatisation, standardisation et certification des préparations ;
6. optimisation de la reproductibilité des résultats issus des laboratoires d’immuno-monitoring : automatisation, standardisation et certification des tests immunologiques ;
7. assurer le développement du registre national de volontaires prêts à être mobilisés pour faire avancer la recherche vaccinale française ;
8. favoriser les études en sciences humaines et sociales (SHS) notamment sur l’acceptabilité de la vaccination et de la recherche vaccinale, pour anticiper les comportements face aux campagnes de vaccination et bâtir des stratégies de communication adaptées.

Perspective au niveau national et européen

La plateforme I-REIVAC Emergence travaille en synergie avec les réseaux de santé français et européens afin de coordonner la réponse aux épidémies transfrontalières :

• OPEN ReMIE, plateforme de recherche clinique thérapeutique,
• EMERGEN 2.0, plateforme pour la surveillance génomique et la recherche sur les infections à pathogènes émergents.
• PedStart, pour la recherche vaccinale en population pédiatrique,
• Le laboratoire P4 de Lyon, pour être en mesure de répondre aux menaces infectieuses les plus sévères.
• European Vaccine Hub (EVH), une initiative de la Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA).

Grâce à sa structuration en réseau d’excellence comportant CIC, CRB, laboratoires d’immuno-monitoring vaccinal et CMG, une forte équipe de coordination et des collaborations stratégiques, I-REIVAC Emergence devient le pôle de référence en vaccinologie clinique.

Les crises sanitaires récentes ont montré qu’en matière d’épidémie, chaque jour compte. En préparant les infrastructures, les chercheurs et les protocoles avant l’arrivée d’une crise, I-REIVAC Emergence vise à garantir une réponse scientifique rapide, éthique et efficace pour protéger la santé de tous.

^§ HERA est une autorité créée par la Commission européenne qui contribue à rapprocher la surveillance et la recherche pour aider à mettre les produits sur le marché et, à terme, à rendre l’Europe plus résistante aux pandémies