Open-ReMIE : une plateforme nationale pour la recherche thérapeutique sur les maladies infectieuses émergentes
Lancée en 2025, Open-ReMIE est une plateforme nationale consacrée à la recherche clinique thérapeutique sur les maladies infectieuses émergentes en France portée par l'ANRS MIE et co-dirigée par les Hospices Civils de Lyon.
Dernière mise à jour le 08 avril 2026
Qu’est-ce qu’Open-ReMIE ?
OPEN-ReMIE ou Réseau Opérationnel National de Recherche pour les Maladies Infectieuses Émergentes est une plateforme nationale consacrée aux études cliniques interventionnelles et observationnelles sur les maladies infectieuses émergentes (MIE) en France.
Structurée autour d’un réseau d’établissements de santé, de laboratoires de recherche et de partenaires institutionnels, OPEN-ReMIE vise à accélérer la mise en place d’essais cliniques en réponse aux épidémies et pandémies.
La plateforme Open-ReMIE : une réponse rapide et efficace face aux crises sanitaires
Inspiré du concept du « plan blanc » des hôpitaux, Open-ReMIE agit comme un « plan blanc de la recherche clinique thérapeutique », permettant une mobilisation rapide des ressources et des infrastructures en cas de crise sanitaire. OPEN-ReMIE est un des dispositifs de la stratégie d’accélération MIE et menaces nucléaire, radiologique, biologique et chimique visant à renforcer notre préparation face aux risques de survenue d’une nouvelle crise sanitaire majeure (dans les années à venir et notre capacité de réponse à l’échelle nationale, en articulation avec l’échelle européenne).
Les missions d’Open-ReMIE :
- Structurer un réseau national de recherche clinique pour une réponse efficace aux épidémies.
- Accélérer la mise en place d’essais cliniques grâce à des méthodologies innovantes et des processus optimisés.
- Favoriser la collaboration entre acteurs académiques et industriels, ainsi qu’avec des réseaux de recherche internationaux.
- Développer des outils de formation et de communication pour renforcer les capacités de réponse aux crises sanitaires.
Un réseau d’acteurs engagés
Open-ReMIE est coordonné par l’Inserm/ANRS Maladies Infectieuses Émergentes et co-porté par les Hospices Civils de Lyon (HCL). Son pilotage scientifique est assuré par la Pr Florence Ader (HCL) et la Pr Karine Lacombe (APHP). Il fédère un ensemble d’institutions hospitalières, de laboratoires de recherche et d’experts en méthodologie, en épidémiologie et en biostatistique.
L’essentiel
La plateforme s’inscrit dans une dynamique collaborative et ce à plusieurs échelles afin de contribuer à une meilleure coordination des essais cliniques et acteurs de la recherche clinique sur les maladies infectieuses émergentes.
Elle s’articule étroitement avec d’autres initiatives structurantes pour l’organisation de la recherche clinique en MIE parmi lesquelles I-REIVAC Emergence (France 2030) et Renarci (F-CRIN) à l’échelle nationale, PROACT EU-Response (Horizon Europe) à l’échelle européenne ou encore STRIVE au niveau international.
Elle participe activement aux travaux visant à coordonner et faciliter la mise en place de la recherche clinique en temps de crise, notamment en Europe à travers le Pandemic Preparedness Partnership (BE READY).
Fonctionnement d’OPEN-ReMIE et organisation de la gouvernance
L’objectif principal de la plateforme est d’adopter un mode de fonctionnement flexible et évolutif, capable de s’adapter aux besoins spécifiques des crises sanitaires. Au fil du temps, OPEN-ReMIE développera des processus et des infrastructures permettant une mobilisation rapide et coordonnée des ressources en cas d’épidémie ou de pandémie afin d’évaluer différents traitements.
Une organisation en six groupes de travail
Pour assurer son efficacité, OPEN-ReMIE repose sur six volets opérationnels (Work Packages – WP) qui couvriront l’ensemble des besoins en recherche clinique et qui couvriront l’ensemble des activités nécessaires à la mise en place d’essais cliniques hospitaliers, et en particulier dans le cadre de crises sanitaires :
- WP1 : procédures réglementaires et promotions
Mise en place d’un cadre opérationnel et réglementaire adapté aux situations de crise afin de garantir la sécurité des patients, de faciliter la conduite des études cliniques et de promouvoir des approches innovantes telles que la décentralisation et la dématérialisation.
- WP2 : Réseau de sites cliniques
Structuration d’un réseau national de centres cliniques experts en maladies infectieuses, organisé en deux niveaux complémentaires, afin d’assurer une mobilisation rapide et adaptée aux dynamiques épidémiques. Déploiement d’un maillage territorial permettant l’inclusion de patients sur l’ensemble du territoire, avec des protocoles flexibles garantissant la sécurité des patients. Positionnement d’OPEN-ReMIE comme guichet unique de la recherche thérapeutique en inter-crise, en lien avec des partenaires académiques, institutionnels et industriels aux niveaux national et international.
- WP3 : Centres de méthodologie et de gestion
Structuration des volets méthodologiques, statistiques et de gestion des données afin de garantir l’évaluation de l’efficacité et de la sécurité des traitements, avec le développement de protocoles génériques et d’approches innovantes comme les essais in silico. Organisation de l’interopérabilité, de la gestion et de la valorisation des données tout au long des études. Mise en place d’un monitoring harmonisé et adaptable, permettant d’assurer la qualité des études en fonction du contexte sanitaire.
- WP4 : Réseau de laboratoires et biobanque
Structuration d’un réseau national de laboratoires d’analyses biologiques multidisciplinaires couvrant la microbiologie/virologie, l’immunologie et la pharmacologie, afin de garantir la caractérisation des pathogènes, l’étude de la réponse immunitaire et le suivi des traitements. Organisation de la gestion, du stockage et de la valorisation des échantillons biologiques avec la biobanque centralisée de l’ANRS MIE. Contribution à l’élaboration des protocoles pour définir les prélèvements nécessaires en cohérence avec les objectifs des études.
- WP5 : Circuit du médicament, pharmacovigilance et sécurité
Organisation du volet thérapeutique des essais plateforme, structuré autour du circuit du médicament et de la pharmacovigilance afin de garantir la disponibilité des traitements et la sécurité des patients. Déploiement de procédures couvrant le cycle de vie des médicaments (approvisionnement, logistique, gestion et destruction) ainsi que la surveillance des événements indésirables et la gestion des risques. Définition, en lien avec les sites cliniques, des règles d’arrêt des protocoles, avec des dispositifs adaptés aux contextes de crise et d’inter-crise.
- WP6 : Formation, communication, valorisation et dissémination
Définition et déploiement d’une stratégie de communication visant à promouvoir les activités d’OPEN-ReMIE auprès de la communauté scientifique et du grand public. Valorisation des essais cliniques, des événements et des résultats de la plateforme. Contribution active à la lutte contre la désinformation en diffusant des informations fiables et en mettant en avant des ressources et formations sur les maladies infectieuses émergentes.
Une plateforme intégrée à la stratégie nationale de préparation et de réponse aux crises sanitaires
OPEN-ReMIE travaillera en lien étroit avec la Stratégie d’Accélération pour les Maladies Infectieuses Émergentes – France 2030 qui vise à préparer la France à faire face aux risques susceptibles de provoquer une nouvelle crise sanitaire majeure et d’en limiter les impacts voire de la prévenir. Plus particulièrement, la plateforme s’articulera avec les actions soutenues dans le cadre du volet innovation dédié au développement de contre-mesures innovantes, à travers un suivi des projets de maturation pouvant bénéficier de l’infrastructure clinique pour avancer dans le continuum de recherche, et à travers une articulation étroite avec les autres plateformes nationales financées :
Un comité inter-plateformes a été créé depuis septembre 2025 pour réunir ces différentes initiatives nationales et garantir leur coordination et la mutualisation en cas de crise.
Calendrier du projet
Le projet a débuté le 1er mars 2025 et s’étendra sur une durée de 5 ans, avec un financement assuré par l’Agence Nationale de la Recherche (ANR-24-MIEM-0003) dans le cadre de la stratégie d’accélération maladies infectieuses émergentes, au titre du plan France 2030.
La réunion de lancement, a eu lieu le 21 mars 2025 pour formaliser les activités à mettre en place et aligner l’ensemble des partenaires sur les objectifs et les étapes à venir. Lire le communiqué de presse.
Le consortium se réunit deux fois par an lors de ses Assemblées Générales.
Contact : open-remie@inserm.fr
