Projet MPX-RESPONSE : lutter contre la variole simienne (mpox)

L’origine du projet MPX-RESPONSE

En 2022, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré que la flambée épidémique de variole simienne (mpox) dans plusieurs pays constituait une urgence de santé publique de portée internationale.

Un an plus tard, en juillet 2023, la fin de l’état d’urgence a été annoncée, mais les cas signalés ont été maintenus sous surveillance car la menace de nouvelles épidémies reste réelle. Plus récemment, depuis novembre 2023, une épidémie de variole sans précédent a été signalée en République démocratique du Congo (RDC) et s’est étendue à plusieurs pays africains, causée par divers clades viraux et en particulier par le clade Ib nouvellement identifié, ce qui a conduit l’OMS à déclarer à nouveau une PHEIC liée à la variole le 14 août 2024.

Une meilleure compréhension de la maladie est nécessaire pour élaborer des stratégies efficaces pour la prise en charge et le traitement des patients, et éviter ainsi une crise sanitaire mondiale.

les partenaires du projet MPX-RESPONSE

Ce projet implique 16 partenaires scientifiques internationaux de premier plan:

1. ANRS MIE /INSERM,
2. Oslo Universitetssykehus HF, Oslo, Norvège
3. Universita degli studi di Verona, Vérone, Italie
4. Inserm Transfert SA, France
5. Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Paris, France
6. Servicio Madrileno de Salud, Madrid, Espagne
7. Alliance européenne de recherche clinique sur les maladies infectieuses, Utrecht, Pays-Bas
8. Universitair Medisch Centrum Utrecht, Utrecht, Pays-Bas
9. Universiteit Antwerpen, Antwerpen, Belgique
10. Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam, Rotterdam, Pays-Bas
11. Fundacao Oswaldo Cruz, Brésil
12. Institut norvégien de santé publique, Folkehelseinstituttet, Norvège
13. PANTHER, France
14. Universitat Basel, Bâle, Suisse
15. Université de Genève, Genève, Suisse
16. Fundación Huésped, Argentine

Méthodologie et essais du projet MPX-RESPONSE

Basé sur le protocole « Core » de l’OMS

En réponse à l’épidémie de mpox de 2022, l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a promu une approche structurée et coordonnée pour éviter les efforts de recherche redondants et accélérer l’évaluation des traitements contre la maladie du mpox. Un groupe d’experts, réuni par l’OMS et l’ANRS MIE, a été chargé d’élaborer un protocole de base destiné à promouvoir la collaboration mondiale. Les essais cherchant à soutenir cet échange collaboratif sont encouragés à adopter des critères d’inclusion et des critères d’évaluation standardisés. Les protocoles UNITY, MOSA et EPOXI ont été élaborés sur la base du protocole « Core » de l’OMS. Bien que les critères d’inclusion soient adaptés au contexte local, les trois études partagent le même critère d’évaluation principal, ce qui permet de regrouper les données et d’obtenir rapidement des conclusions plus solides.

Le projet MPX-RESPONSE comprend trois essais cliniques randomisés

Les protocoles des trois essais sont basés sur le protocole CORE de l’OMS, afin d’évaluer la sécurité et l’efficacité d’un médicament dans le traitement du mpox humain (tecovirimat), dans le but d’obtenir une autorisation de mise sur le marché de l’EMA, si le traitement donne des résultats positifs.

1. Essai UNITY : Coordonné et sponsorisé par l’ANRS MIE. Couverture géographique : Internationale (Argentine, Brésil, Suisse)
2. Essai MOSA : Coordonné et sponsorisé par PANTHER. Couverture géographique : Pays d’Afrique sub-saharienne (régions d’endémicité du mpox)
3. Essai EPOXI : Coordonné par Ecraid et avec l’Universitair medisch centrum Utrecht comme sponsor scientifique. Couverture géographique : Europe

Le projet MPX-RESPONSE comprend une cohorte : la cohorte MOSAIC.

L’objectif de cette étude observationnelle est d’approfondir notre compréhension des résultats cliniques et virologiques chez les patients diagnostiqués avec le mpox. Cette approche vise à fournir un aperçu complet de l’histoire naturelle de la maladie. Cette cohorte, en plus des pays de l’Union européenne, est menée au Royaume-Uni et en Suisse. L’Université d’Oxford est le promoteur de l’étude et l’ANRS MIE le représentant du promoteur dans l’Union européenne.

Organisation

MPX-RESPONSE est organisé en 4 groupes de travail

• Groupe 1 : COORDINATION, dirigé par l’ANRS MIE
• Groupe 2 : cohorte MOSAIC, dirigé par l’Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
• Groupe 3 : EPOXI TRIAL, dirigé par l’European Clinical Research Alliance for Infectious Diseases (Ecraid),
• Groupe 4 : UNITE ET ETUDES CLINIQUES, dirigé par l’Hôpital Universitaire d’Oslo